I + D

Estrategia I+D

La estrategia de I+D de ESTEVE se fundamenta en tres pilares básicos:

  • Mantener un portafolio sostenible y con un riesgo equilibrado

    Actualmente nuestro portafolio comprende:

    Nuevas Entidades Químicas en Analgesia

    Nuevas Entidades Biológicas / Terapias avanzadas en distintas áreas terapéuticas

    Nuevas formulaciones para conceptos innovadores en varias áreas terapéuticas

    Proyectos de elevado valor añadido con fármacos genéricos en distintas áreas terapéuticas

    Proyectos de gestión de ciclo de vida para afianzar el posicionamiento de nuestros productos ya comercializados

    Desarrollo de nuevos procesos de fabricación de nuevos principios activos farmacéuticos

    Nuestro portafolio y apuesta por la I+D, conjuntamente con nuestra capacidad de fabricación, nos han permitido obtener la calificación Excelente dentro del Plan Profarma de forma ininterrumpida desde el año 1986.

  • Intensificar nuestra focalización en el área del dolor

    Los programas de ESTEVE en el campo del dolor están diseñados para comprender los mecanismos del dolor y su impacto sobre el bienestar físico y emocional. Nuestras investigaciones están estrechamente relacionadas con las necesidades médicas no cubiertas dentro de este campo y, en consecuencia, contribuir en una mejora de la calidad de vida del paciente.

    Actualmente, como componente fundamental del portafolio de I+D de ESTEVE, estamos desarrollando tratamientos innovadores para el dolor. Estamos convencidos de que estos tratamientos podrán proporcionar esperanza a los pacientes que sufren dolor intenso y difícil de controlar, mejorando significativamente su calidad de vida.

  • Expandir nuestra red de excelencia

    Actualmente realizamos dos tipos de colaboraciones:
    Colaboraciones con Centros de Excelencia
    Proyectos externos de I+D

    Las Colaboraciones con Centros de Excelencia nos permiten acceder a conocimiento, talento y tecnologías punteras en nuestro entorno, integrándonos en un ecosistema de innovación abierta.
    Por otro lado, como parte de la estrategia de diversificación del portafolio de I+D en otras áreas terapéuticas además de la analgesia, ESTEVE lleva a cabo alianzas de I+D de distinta naturaleza. La finalidad es acceder a proyectos con un alto grado de innovación y que representen un valor añadido real para los pacientes.

Capacidades

Promovemos sinergias internas a través de la colaboración integrada entre grupos con habilidades complementarias, desde el descubrimiento de fármacos hasta su comercialización.

  • I+D+i NEQ / NEB

    Dirigido al desarrollo de producto

    • Diseño de fármacos in silico
    • Biología celular y molecular
    • Química médica
    • Farmacología
    • Desarrollo preclínico
    • Desarrollo clínico
    • Desarrollo farmacéutico
    • Garantía de calidad
    • Regulatory affairs
    • Propiedad industrial
    • Seguridad farmacológica y
      farmacovigilancia
    • Estrategia de I+D
  • I+D+i en Innovación Farmacéutica

    Dirigido al desarrollo del principio activo

    • Formulaciones orales
      • • Cápsulas, comprimidos, multicapa, mups
      • • Recubrimientos entéricos
      • • Pellets
    • Nuevas tecnologías
    • Nuevas formulaciones
    • Planta piloto
    • Muestras clínicas
    • Lotes de Registro
  • I+D+i en procesos de fabricación de principios activos

    Dirigido al desarrollo del principio activo

    • Nuevos procesos de fabricación
    • Desarrollos propios para terceros
    • Uso de nuevas tecnologías.
  • Colaboración entre grupos con capacidades complementarias

  • Dirigido al desarrollo de producto

    • Diseño de fármacos in silico
    • Biología celular y molecular
    • Química médica
    • Farmacología
    • Desarrollo preclínico
    • Desarrollo clínico
    • Desarrollo farmacéutico
    • Garantía de calidad
    • Regulatory affairs
    • Propiedad industrial
    • Seguridad farmacológica y
      farmacovigilancia
    • Estrategia de I+D
  • Dirigido al desarrollo de la formulación

    • Formulaciones orales
      • • Cápsulas, comprimidos, multicapa, mups
      • • Recubrimientos entéricos
      • • Pellets
    • Nuevas tecnologías
    • Nuevas formulaciones
    • Planta piloto
    • Muestras clínicas
    • Lotes de Registro
  • Dirigido al desarrollo del principio activo

    • Nuevos procesos de fabricación
    • Desarrollos propios para terceros
    • Uso de nuevas tecnologías

Colaboraciones en I+D

La I+D ha estado presente en el ADN de ESTEVE desde nuestros inicios. Contamos con una larga tradición en colaboraciones en I+D, en dos ámbitos principales:

Alianzas Estratégicas y Colaboraciones en I+D

El objetivo de ESTEVE es desarrollar modelos innovadores de colaboración en I+D con compañías y centros académicos con la finalidad de acelerar la transferencia de la ciencia a un posible nuevo medicamento. Nuestro amplio abanico de colaboraciones en I+D incluye Unidades Estratégicas Conjuntas, Partenariados Público-Privados (PPP) y Consorcios de Investigación (FP7 e IMI). Destacamos los siguientes:

  • Institut Català d’Investigacions Químiques, Tarragona (ICIQ): Unidad mixta Esteve-ICIQ
  • Universidad de Santiago de Compostela (USC): Unidad mixta Esteve-USC
  • Parc Científic de Barcelona (PCB): Unidad mixta Esteve-PCB
  • Universitat Pompeu Fabra, Barcelona (UPF): Unidad mixta Esteve-UPF
  • Universidad de Granada
  • Universidad Miguel Hernández, Alicante
  • Universitat de Girona
  • Instituto Ramón y Cajal, CSIC, Madrid
  • Universidad Rey Juan Carlos, Alcorcón
  • Universitat Autònoma de Barcelona (UAB): Partenariado Público-Privado Esteve-UAB
  • Empresas: Enantia, Galchimia, etc…
Esteve alianzas y colaboraciones en I+D
Esteve partnering I+D

Partnering en proyectos de I+D

Nuestro objetivo es seleccionar a los mejores socios para el codesarrollo (especialmente en las etapas finales de desarrollo) y la futura comercialización de nuestros programas de I+D propios.

Actualmente tenemos dos programas en Fase II (E-52862 y E-58425).

Pipeline - Portfolio

ESTEVE desarrolla varios programas en el campo del dolor que actualmente se encuentran en diversas fases de investigación. El portafolio de ESTEVE también comprende un conjunto de proyectos de I+D propios (Proyectos de bioequivalencia, Tecnologías de formulación, Extensiones de línea) de gran valor añadido, que se encuentran en distintas fases de desarrollo en diversas áreas terapéuticas.

Un portafolio de nuevas soluciones terapéuticas para necesidades médicas no cubiertas

  • programas de i+d propios

    • Investigación / Preclínica

    • Fase I

    • Fase II

    • Fase III

    • Registro

  • dolor neuropático

    E-52862: First-in-class NEQ

    Antagonista selectivo receptor Sigma-1

    Indicación primaria:

    Dolor neuropático.

    Objetivos de desarrollo:

    Mejorar la eficacia de la tasa de respuesta.

    Aumentar la magnitud del efecto.

    Mejorar la seguridad y tolerabilidad.

    Conseguir un mejor ratio riesgo-beneficio.

    Posicionamiento objetivo:

    Nuevo estándar terapéutico de primera línea para el tratamiento del dolor neuropático.

    Indicaciones adicionales:

    Tratamiento del dolor agudo y crónico en pacientes tratados con opioides.

    Partnering Status:

    Derechos de desarrollo mundial Mundipharma-Purdue.

  • DOLOR AGUDO Y CRÓNICO (moderado a intenso)

    E-58425: First-in-class co-cristal. Mecanismo de acción multimodal.

    Desarrollo EEUU: Esteve / Desarrollo fuera de EEUU: Mundipharma

    Indicación primaria:

    Dolor agudo y crónico, de grado moderado a intenso.

    Objetivos de desarrollo:

    Incrementar la magnitud del efecto de eficacia sin aumentar los efectos adversos.

    Posicionamiento objetivo:

    Estándar terapéutico para el tratamiento del dolor de grado moderado a intenso.

    Partnering Status:

    Desarrollo EEUU: Esteve / Desarrollo fuera de EEUU: Mundipharma.

  • DOLOR

    MUMO1: First-in-class NEQ. Mecanismo de

    acción multimodal, incluyendo act. Sigma-1.

    Indicación primaria:

    Dolor.

    Objetivos de desarrollo:

    Misma eficacia que tratamiento estándar.

    Reducción de los efectos secundarios en comparación con el tratamiento estándar.

    Partnering Status:

    Opción de licencia mundial por Mundipharma-Purdue.

  • DOLOR

    Otros proyectos

  • programas de colaboración en i+d

    • Investigación / Preclínica

    • Fase I

    • Fase II

    • Fase III

    • Registro

  • MUCOPOLISACARIDOSIS TIPO III A

    EGT-101: First-in-class AT

    Terapia Génica para síndrome Sanfilippo A

    Indicación primaria:

    Desarrollo de terapias génicas para el tratamiento de la mucopolisacaridosis.

    El proyecto más avanzado es un nuevo tratamiento basado en terapia génica para el Síndrome de Sanfilippo de tipo A.

    En la actualidad no existe curación para el Síndrome de Sanfilippo de tipo A.

    Los tratamientos actualmente disponibles no detienen la progresión de la enfermedad.

    Objetivos de desarrollo:

    Desarrollar una terapia génica segura y eficaz que logre detener la progresión y potencialmente revertir los efectos del Síndrome de Sanfilippo de tipo A.

    Designación de Medicamento Huérfano, otorgada tanto por la Agencia del Medicamento Europea (EMA) como por la FDA (Food and Drug Administration) de EE. UU.

  • MUCOPOLISACARIDOSIS TIPO III B

    EGT-201: First-in-class AT

    Terapia Génica para síndrome Sanfilippo B

  • MUCOPOLISACARIDOSIS TIPO II

    EGT-301: First-in-class AT

    Terapia Génica para síndrome de Hunter

  • Terapia Génica

    Otros proyectos

NEQ: Nuevas Entidades Químicas

TA: Terapia Avanzada

ESTEVE desarrolla varios programas en el campo del dolor que actualmente se encuentran en fase preclínica. El portafolio de ESTEVE también comprende un conjunto de proyectos de I+D propios (Proyectos de bioequivalencia, Tecnologías de formulación, Extensiones de línea) de gran valor añadido, que se encuentran en distintas fases de desarrollo en diversas áreas terapéuticas.


Los proyectos de nuevas entidades moleculares han sido objeto de ayudas por parte del Ministerio de Economía y Competitividad, a través del Centro para el Desarrollo Tecnológico Industrial, CDTI (E-52862, proyectos MuMo) y de los programas INNPACTO (HIVACAT, Sanfilippo) y RETOS (Phenopain), todos ellos cofinanciados por el Fondo Europeo de Desarrollo Regional, FEDER. También hemos recibido ayudas de la Comisión Europea a través del 7º Programa Marco (Neuropain) y de l’Agència per la Competitivitat de l’empresa, ACC1Ó, de la Generalitat de Catalunya (E-58425).


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