SURFAXIN

Surfaxin, projecte pertanyent a la companyia Discovery Laboratories i del qual ESTEVE posseeix certs drets comercials, consisteix en un surfactant pulmonar sintètic. Ha estat recentment aprovat per la FDA (Food and Drug Administration) d’EE.UU. per a la prevenció de la Síndrome de Distrés Respiratori (SDR) dels nounats prematurs.

Surfaxin és el resultat d’una nova tecnologia surfactant dissenyada per tal d’imitar les propietats naturals d’un surfactant pulmonar humà. Aquesta nova tècnica permet el desenvolupament de teràpies respiratòries per al tractament de malalties potencialment mortals  i prevalents en la unitat de cures intensives neonatals, on actualment hi ha pocs o cap tractament disponible.

Dos assajos clínics de fase III (amb 1294 i 252 pacients) han demostrat un augment clínicament significatiu de la supervivència dels nadons i una disminució de la morbiditat en comparació amb l’actual estàndard de cura. A més,  Surfaxin ha estat designat medicament orfe per dues agències: l’FDA per al tractament de la SDR en nounats prematurs i l’EMA, a més del tractament, també per a la prevenció d’aquesta síndrome.